Approche communautaire versus fondée sur les établissements de santé pour améliorer le dépistage de l'infection active par le VHC au Cambodge : une étude randomisée contrôlée en grappes

Période :

2018 - 2024

Recherche

CAMBODGE VHC

Partenaires

INSERM U785 UMR-S 1193, Service d’hépatologie, Centre Hépato-Biliaire – DHU Hepatinov, Hôpital Paul Brousse, Villejuif (Duclos-Vallée Jean-Charles, coordinateur Nord) ; University of Health Sciences (USH), Phnom Penh, Cambodge (Saphonn Vonthanak, coordinateur Sud) ; Fondation Mérieux, Phnom Penh, Cambodge ; INSERM SC10/US019, Essais thérapeutiques et maladies infectieuses, Centre INSERM, Villejuif, France ; World Health Organisation (WHO), office Cambodia, Phnom Penh, Cambodge.

Commanditaires

Agence Nationale de Recherches sur le Sida et les Hépatites virales | Maladies infectieuses émergentes (ANRS | MIE).

Thèmes :

Pays du Sud

Problématique

L’infection par le virus de l’hépatite C (VHC) au Cambodge semble particulièrement toucher la population générale âgée de plus de 40 ans en raison d’une transmission nosocomiale avant les années 2000. Cette population est disséminée dans tout le pays mais la faible utilisation du secteur de santé public représente un frein majeur pour identifier les patients présentant une infection active. Une approche communautaire pourrait être utile pour améliorer la couverture de dépistage anticorps mais ce test est insuffisant pour confirmer le diagnostic d’infection active et la mesure de la charge virale du VHC doit être incluse dans le "paquet" de tests à proposer.

Méthodologie

Il s’agit d’une étude randomisée contrôlée à deux bras en grappes en utilisant un groupe de foyers comme unité de randomisation.
Le bras 1 correspond à une stratégie basée sur les établissements de santé avec une approche intégrée. Des tests de diagnostic rapides (TDR) seront mis à disposition des centres de santé et l’information sera disséminée dans la communauté. En cas de TDR positif, un prélèvement de sang sera proposé au patient et le tube acheminé à l’hôpital provincial pour réaliser la charge virale par technique Xpert sur plasma.
Le bras 2 correspond à une stratégie communautaire basée sur la mise en place d’une équipe mobile qui ira de village en village pour proposer le TDR pour le VHC directement dans la communauté. En cas de TDR positif, une goutte de sang sera déposée sur papier buvard (DBS) et celui-ci sera acheminé à Phnom Penh pour mesurer la charge virale (easy-MAG Biomérieux) et amplification (Biocentric).
Dans les deux bras, un traitement immédiat par Antiviraux à Action Directe (AAD) sera proposé à tous les patients présentant une charge virale positive sans cirrhose symptomatique, en utilisant la combinaison sofosbuvir/daclatasvir pour 12 semaines avec une évaluation hépatique allégée. Le suivi du traitement aura lieu à l’hôpital national à Phnom Penh avec une unité d’hépatologie pour avoir une évaluation hépatique plus approfondie. Nous prévoyons que le bras communautaire (bras 2) augmentera de 20 % la couverture de dépistage combiné.

Objectifs

L’objectif principal de cette étude est d’évaluer l’efficacité et l’efficience de deux stratégies de santé publique de dépistage combiné (anticorps + charge virale du VHC) pour améliorer la couverture de dépistage d’infection VHC active en population générale de plus de 40 ans. Les objectifs secondaires sont d’évaluer le taux d’infection VHC active entre les deux bras, le recours aux soins, la couverture de traitement et la réponse au traitement. Une analyse coût-efficacité des deux stratégies sera également réalisée.

État d'avancement

La collecte de données de l’intervention s’est terminée en février 2023 et une collecte de données complémentaire a été réalisée entre août et octobre 2023. Elles permettront d’évaluer l’efficacité de l’intervention non seulement sur l’indicateur d’accès au dépistage en milieu communautaire, mais aussi sur d’autres indicateurs tels que le taux de dépistages positifs.
La valorisation de données est en cours pour les résultats principaux de l’étude, mais aussi pour les aspects coût-efficacité. Ces résultats seront présentés lors des journées scientifiques internationales de l’ANRS au Cambodge au cours du quatrième trimestre 2024.